אישורים ובטיחות


לקבלת האישור נדרש תיק בטיחות הכולל: אפיון וניתוח מפורט של מרכיבי המוצר ותהליך הייצור כולל סקירה מקיפה של המידע המדעי(מבחנים קליניים וטוקסיקגים)התומכים בבטיחות המוצר. צוות מומחים מטעם ה-FDA, מכיר פה אחד שהרכיבים בטוחים לשימוש על פי כל התנאים שהוגדרו, מאותו רגע מותר המוצר לשימוש לא רק כתוסף תזונה גם כמזון ובמזון אין צורך בקביעת מינונים או אזהרות כמו בשימוש יחד עם תרופות.

האישור דורש תהליך ממושך ויקר מאוד. הכנת תיק המכיל מידע מפורט ומקיף לגבי הרכב המוצר, מאפיינים, תהליכי ייצור וניתוח חומרי המוצא, ניתוח של גורמי הסיכון השונים, יציבות, שימוש ומידת חשיפה כוללת היסטוריית חשיפה לרכיבים וסקירה טקסיקולוגית מקיפה

ביקורת ואכיפת נהלים נעשית ע״י יחידת הפיקוח של משרד הבריאות מערכת איכות המבקרת את מערך הייצור של התעשייה הפרמצבבטית, המזון והמכשור הרפואי.

מפעל עובר ביקורת בטיחות ע"י FDA מפעל עובר ביקורת בטיחות ע"י FDA cGMP

אקטיבBRN *מתאים לטבעונים

רק האקטיBRN בד"צ מכסה שחור.

קיימים שני סוגים של אקטיבBRN. כמוסות אבקה טבעוניות. מתאים לילדים נושא כשרות מטעם העדה החדרית ירושלים.

שאלות בנושא שימוש​

רצוי להתחיל עם שלוש כמוסות ביום, שימוש שתואם את המחקר הקליני. לאחר כ 3 שבועות ניתן לרדת לשתי כמוסות ביום.

בדר״כ הכוונה לאנשים צעירים (החל מגיל -6) שלא הגיבו טוב לטיפול התרופתי או לא החלו עדיין בטיפול התרופתי. ההנחייה לפי המחקר הקליני ליטול שתי כמוסות ביום.

במספר מחקרים קליניים שערכנו עם אקטיבBRN ראינו שאנשים שחיים תחת לחץ נפשי מתמשך יוכלו לשלוט ברמות הלחץ באמצעות אקטיבBRN, ניתן לקחת את האקטיבBRN לפי הצורך (לא כשימוש יומיומי). יש ליטול 4 כמוסות יחדיו בזמן הלחץ או אם הלחץ ניתן לתזמון יש ליטול את הכמוסות כחצי שעה לפני האירוע, ההשפעה תהייה תוך מספר דקות.

אנשים רבים מתלוננים על בעיות קשב וריכוז, האומנם? בדוק את עצמך: האם אתה באמת סובל מבעיות קשב וריכוז או שהחיים העמוסים מקשים עליך את הריכוז? במקרה כזה ניתן לשלב בסיס יומי 2 כמוסות. בשעת הצורך לעלות ל 4 כמוסות (לפני אירוע חשוב שדורש רמת הריכוז גבוהה והתנהלות תחת לחץ)

אקטיבBRN למהדרין (מכסה שחור) ניתן לפתיחה, יש להוציא את האבקה מהכמוסה להוסיף למשקה/מעדן. לוודא שהילד קיבל את כל הכמות. אקטיבBRN חסר טעם.

שאלות כלליות

אקטיבBRN מבוסס על מדע וידע מודרני. פותח במכון וייצמן ע״י פרופסור מאיר שינצקי מומחה עולמי בתחום בממברנות של המוח. ואבנר שיינפלד מדען ויזם בכיר בתחום הביוטכנולוגיה. המולקולות באקטיבBRN מהוות חלק עיקרי במעטפות תאי המוח. כאשר המעטפות תאי העצב ״פגומות״ כל הפעילות העצבית וההורמונאלית עלולה להשתבש. אקטיבBRN בונה ומשלים את מעטפות התאים במוח. וכך למעשה עושה את הפעולה הבסיסית ביותר, אנחנו מחזירים למוח מולקולה שחסרה מסיבות שונות ועל ידי כך מסדרים את הפעילות העיצבית וההורמונאלית.

אקטיב ברן הינו פיתוח ישראלי בשיתוף עם מכון וייצמן וחברת ליפוג'ן.

חומרי הגלם והנוסחאות המנצחות של ליפוג'ן מגובים במחקרים קליניים שנחקרו באופן אובייקטיבי בבתי חולים.
כל יישום שאנו מציגים הוכח בניסויים קליניים. תוצאות המחקרים של ליפוג'ן פורסמו בכתבי עת כמו: Clinical Nutrition, Stress, Lipids in Health and Disease and Advances in Therapy.

לאקטיבBRN יש אישור מהדרין, בד״צ העדה החרדית ירושלים.

החומרים הפעילים באקטיבBRN צמחיים. כמוסת הבד״צ צמחית לחלוטין (כולל הכמוסה). כמוסת אקטיבBRN שאינה מהדרין (מכסה לבן) הכמוסה עשויה מג׳לטין בקר.

פוספטידילסרין 100 מ"ג: ממקור צמחי הינו הרכיב התזונתי היחיד, שסווג ע"י ה-FDA כתומך בתפקוד הקוגניטיבי ובמצבי קיהיון (שיטיון, דמנציה). סיווג זה אושר על סמך מאות מחקרים קליניים, עם אלפי משתתפים, אשר הוצגו ונבדקו בקפידה ע”י ה-FDA

חומצה פוספטידית 100 מ"ג:
חומצה בעלת חשיבות גבוהה מאוד בשמירה על פלואידיות ממברנת התא (מעטפת תא נוזלית היא מעטפת צעירה ובריאה). שני חומרים מיוחדים אלו עובדים בסינרגיה מושלמת עבורך, לספיגה מיטבית. באופן בלעדי, אקטיב ברן תומך בתפקוד קוגנטיבי ובה בעת מטפל ברמות גבוהות של סטרס, הסיבה העיקרית לליקויים בתפקוד מוחי.